1)医疗器械及体外诊断试剂生产企业的中高层管理人员、管理者代表、生产、质量、技术管理人员、体系负责人、内审员及其他相关岗位工作人员；

2)需扩展该方面技能的职业人士；

3)期望在GMP方面提供咨询服务的专业人士；

4)医疗器械监管部门相关工作人员；

5)认证机构相关工作人员。

提高医疗器械生产企业对该规范（简称GMP）的认识，促进医疗器械行业规范化管理，为企业即将实施《医疗器械生产质量管理规范（试行）》作准备

1)医疗器械生产质量管理规范（GMP） 总体思路；

2)医疗器械生产质量管理规范（GMP） 制定原则；

3)医疗器械生产质量管理规范（GMP） 检查评定标准简介；

4)医疗器械生产质量管理规范（GMP） 文件结构简介；

5)医疗器械生产质量管理规范（GMP） 实施要点；

6)医疗器械生产质量管理规范（GMP） 条款详解；

7)医疗器械生产质量管理规范（GMP） 实施过程中常见问题探讨。

Ø 报到时间：2010年3月18日（周四）上午（9:30～12:00）；

Ø 培训时间：2010年3月18日下午～20日下午，（9:00～12:00；14:00～17:00）；

Ø 地点：广州（具体地点另行通知）。

张老师，资深咨询专家，拥有在大、中型医疗器械制造企业从事高级管理职位的工作经验和长期从事认证工作的专业背景，并与英、美、德、瑞士等知名的国际认证机构和国内权威认证机构和测试机构具有长期友好的合作关系。

我们以提高企业管理水平，提升企业品牌形象为宗旨；以最专业的导师和最优质的服务，共同达成您的目标。企业的宗旨是：诚信、专业、系统、提升 我们将以诚信、专业的服务，为企业带来系统化的提升。 培训课程:《医疗器
械生产质量管理规范（GMP）》,《医疗器械体系认证ISO13485》。,《ISO 13485：2003 标准培训课程》,《CAPA 培训课程》，《欧盟医疗器械指令（MDD 93/42 EEC）》等。